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製藥企業用空氣噴射篩分儀(振動篩)可以做3Q認證




空氣噴射篩分儀(氣流篩分儀)可以做3Q認證

製藥企業篩分儀可進行3Q認證,特別是氣流篩分儀空氣噴射篩分儀。

對篩分儀進行專業的3Q認證,即安裝驗證IQ、操作驗證OQ和性能驗證PQ。



    嚴格說來,藥品在製造生產的過程當中均需透過層層嚴密的確認,來證實藥品的安全性及其品質確實有效、可靠,而欲達到這樣的目的,就必須對各種生產有關的事項,作一連串科學性的評鑒,包括各種儀器、分析方法、支援係統與製造過程的驗證等,而這些過程統稱為確效(Validation)。確效是對產品的各項相關事項作出科學性的評價及書麵記錄的過程,因此儀器的驗證隻是確效作業中的一環,其目的是保證儀器在使用的過程當中,符合原設計的要求並達到原擬的目的,亦即產生可信賴的量測結果。 
    欲達到上述的要求,必須出一套審慎周密的驗證(Qualification)計劃及有效的測試(Test)方法;但首先要強調的是,驗證與測試並不相同,驗證是著重於評鑒係統是否按預期的功能運行,它的重點在於核對文件是否完整正確,而測試則是指對係統中誤差的鑒定,重點在於評估預測值與實際結果的差異。因此,驗證包含測試;而一套完整的儀器驗證計劃書通常包含三個部分,亦安裝驗證IQ、操作驗證OQ及性能驗證PQ。 
    從各種國際標準的不斷推出,可以看出標準化在國際貿易中所起的推動作用越來越大,甚至已成為貿易競爭的重要手段。隨著我國經濟進一步地融入全球化浪潮中,國外市場對我國企業的產品質量、環保標準、社會責任會有更嚴格的要求,所以今後企業的產品要想走向國際市場,就應積極進行IS09000、IS014000和SA8000等國際標準的認證。




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